Ретинола ацетат (Витамин А), раствор для приема внутрь и наружного применения, [масляный], 3,44%, полимерная пробка-капельница, 10мл

Лекарственная форма
прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета без прогорклого запаха.

Состав
Состав на 1 мл:
3,44% 8,6%
Действующее вещество:
Ретинола ацетат 34,67 мг
(100000 МЕ) 86,67 мг
(250000 МЕ)
в виде субстанции-раствора масляного
Витамин А ацетат 1,5 млн МЕ/г*
(«ДСМ Нутришнл Продактс Лтд,
филиал завода Сиссельн», Швейцария)
66,67 мг
166,67 мг

Вспомогательные вещества:
Бутилгидрокситолуол
(EP, USP, BP) 1,5 мг 3,75 мг
Масло подсолнечное рафинированное дезодорированное
(ГОСТ 1129-2013) до 1 мл до 1 мл
*Состав 1 г субстанции-раствора масляного Витамин А ацетат 1,5 млн МЕ/г:

Действующее вещество:
Ретинола ацетат    520 мг (1,5 млн МЕ)
Вспомогательные вещества:
d,l- ?-токоферол    15 мг
масло арахисовое    465 мг
Содержание ретинола ацетата в 1 мл масляного раствора 3,44% - 100000 ME, в 1 капле - 5000 ME и масляного раствора 8,6% в 1 мл - 250000 ME, в 1 капле - 12500 ME.

Фармакотерапевтическая группа
витамин
Фармакодинамика
Витамин А оказывает общеукрепляющее действие, нормализует тканевой обмен; участвует в окислительно-восстановительных процессах (вследствие большого количества ненасыщенных связей), в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов, в минеральном обмене, процессах образования холестерина. Усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления. Повышает устойчивость организма к инфекции. Усиливает деление эпителиальных клеток кожи, тормозит процессы кератинизации, усиливает синтез гликозаминогликанов. Участвует в процессах фоторецепции (улучшает зрительную адаптацию к темноте).

Фармакокинетика
Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (в основном из
12-перстной и тощей кишки), требуется присутствие желчных кислот, панкреатической липазы, белков и жиров. Связь с белками плазмы (липопротеинами) в норме - не менее 5%; при чрезмерном употреблении витамина А с пищей и переполнении им депо печени его связь с липопротеинами плазмы может доходить до 65%. Количество связанного витамина А с липопротеинами может увеличиваться при гиперлипопротеинемии. При высвобождении из депо печени витамин образует комплекс с ретинол-связывающим белком, в виде которого циркулирует в крови. В небольших количествах проникает в грудное молоко и через плаценту. Депонируется в печени (приблизительно в объеме двухгодичной потребности взрослого организма), в небольших количествах - в почках, легких. Для мобилизации витамина А из депо требуются цинк содержащие вещества. Метаболизируется в печени. Выводится кишечником (невсосавшаяся часть) и почками.

Показания
Лечение дефицита витамина А; поражения кожи (обморожения I степени, ожоги I степени).

Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата; период беременности и грудного вскармливания; детский возраст; нарушение абсорбции липидов; хроническая мальабсорбция; сопутствующая терапия, препятствующая абсорбции витамина А; желчнокаменная болезнь; хронический панкреатит; острые воспалительные заболевания кожи; гипервитаминоз витамина А.
С осторожностью:
Нефрит, сердечная недостаточность II-III степени, алкоголизм, цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, пожилой возраст.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Гиперчувствительность к компонентам препарата; период беременности и грудного вскармливания; детский возраст; нарушение абсорбции липидов; хроническая мальабсорбция; сопутствующая терапия, препятствующая абсорбции витамина А; желчнокаменная болезнь; хронический панкреатит; острые воспалительные заболевания кожи; гипервитаминоз витамина А.

С осторожностью:
Нефрит, сердечная недостаточность II-III степени, алкоголизм, цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, пожилой возраст.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Побочные действия
Аллергические реакции.
Длительный ежедневный прием витамина А может вызвать интоксикацию, гипервитаминоз А. Симптомы гипервитаминоза А у взрослых - головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, тошнота, рвота, болезненность в костях нижних конечностей, нарушение походки.

Передозировка
Симптомы острой передозировки (развиваются через 6 часов после приема): гипервитаминоз А у взрослых - сонливость, вялость, двоение в глазах, головокружение, сильная головная боль, тошнота, неукротимая рвота, диарея, раздражительность, кровоточивость десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), спутанность сознания, повышение внутричерепного давления.
Симптомы хронической интоксикации: потеря аппетита, боль в костях, трещины и сухость кожи, сухость слизистой оболочки полости рта, губ, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, чрезмерная утомляемость, головная боль, фоточувствительность, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, внутриглазная гипертензия, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги.
Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие
Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин А (увеличивается риск развития внутричерепной гипертензии).
Салицилаты и глюкокортикостероиды уменьшают риск развития побочных эффектов.
Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А (может потребоваться повышение дозы).
Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме.
Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.

Особые указания
Не принимают одновременно другие поливитаминные комплексы, содержащие витамин А, во избежание передозировки.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (работа диспетчера, управление транспортом, работа с движущимися механизмами).

Температура хранения
от 2℃ до 10℃