Фармакодинамика:
Мельдоний - структурный аналог гамма-бутиробетаина - вещества которое находится в каждой клетке организма человека.
В условиях повышенной нагрузки Мельдоний восстанавливает равновесие между до-ставкой и потребностью клеток в кислороде устраняет накопление токсических про-дуктов обмена в клетках защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам Мельдоний используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы кровоснабжения головного мозга а также для повышения физи-ческой и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карни-тина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда Мельдоний замед-ляет образование некротической зоны укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда увеличивает толерант-ность к физической нагрузке снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения Мельдоний улуч-шает циркуляцию крови в очаге ишемии способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Фармакокинетика:
Биодоступность препарата после внутривенного введения равна 100 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается сразу после его введения. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов которые выводятся почками. Период полувыведения (Т1/2) составляет 3-6 часов.
Показания:
В комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия инфаркт миокарда); хроническая сердечная недостаточность и кардиомиопатия на фоне дисгормональных нарушений а также в комплексной терапии острых и хронических нарушений кровоснабжения головного мозга (инсульт и цереброваскулярная недостаточность).
Гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей ретинопатии различной этиологии (диабетическая гипертоническая).
Сниженная работоспособность; умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов). Препарат может давать положительный результат при проведении допинг контроля (см. раздел "Особые указания").
Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока внутричерепных опухолях) возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены) беременность период кормления грудью.
С осторожностью:
При заболеваниях печени и/или почек.
Беременность и лактация:
Безопасность применения у беременных женщин не изучена поэтому во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод его применение противопоказано. Выделение препарата Мельдоний с молоком и его влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены поэтому при необходимости применения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня.
Мельдоний вводят внутримышечно (в/м) внутривенно (в/в) парабульбарно ретро- бульбарно и субконъюнктивально. Способ введения дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально в зависимости от показаний тяжести состояния и др.
1. Сердечно-сосудистые заболевания
В составе комплексной терапии:
- ишемической болезни сердца (инфаркт миокарда) в/в струйно по 05-10 г в день (5-10 мл препарата Мельдоний);
- ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия); хронической сердечной недостаточности и кардиомиопатии на фоне дисгормональных нарушений в/в струйно по 05-10 г в день (5-10 мл препарата Мельдоний) или в/м по 05 г 1-2 раза в сутки курс лечения 10-14 дней с последующим переходом на прием внутрь. Общий курс лечения 4-6 недель.
2. Нарушение мозгового кровообращения
В составе комплексной терапии в острой фазе по 05 г (5 мл препарата Мельдоний) 1 раз в день в/в в течение 10 дней переходя на прием внутрь по 05-1 г. Общий курс лечения - 4-6 недель.
При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторной энцефалопатии) по 05 г (5 мл препарата Мельдоний) в/м или в/в 1 раз в день в течение 10 дней затем по 05 г внутрь. Общий курс лечения - 4-6 недель.
Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
3. Офтальмопатология (гемофталъм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей ретинопатии различной этиологии (диабетическая гипертоническая)).
Вводят по 05 мл 10 % раствора препарата Мельдоний парабульбарно ретробульбарно и субконъюнктивально в течение 10 дней. В том числе применяется в составе комбинированной терапии.
4. Умственные и физические перенагрузки
По 05 г (5 мл препарата Мельдоний) в/м или в/в 1 раз в день. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
5. Хронический алкоголизм
По 05 г (5 мл препарата Мельдоний) в/м или в/в 2 раза в день. Курс лечения - 7-10 дней.
Побочные эффекты:
В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы нежелательных побочных реакций по ВОЗ: очень часто (>1/10) часто (>1/100 <1/10) нечасто (>1/1000 <1/100) редко (>1/10000 <1/1000) очень редко (<1/10000) включая отдельные сообщения частота неизвестна - не может быть определена по имеющимся данным.
Редко - аллергические реакции (покраснение высыпания зуд отек) а также диспептические явления тахикардия снижение или повышение артериального давления возбуждение.
Очень редко - эозинофилия общая слабость.
Передозировка:
Симптомы: снижение артериального давления сопровождающееся головной болью тахикардией головокружением и общей слабостью.
Лечение: симптоматическое.
Мельдоний малотоксичен и не вызывает нежелательных реакций опасных для здоровья пациентов.
Взаимодействие:
Можно сочетать с антиангинальными средствами антикоагулянтами антиагрегантами антиаритмическими средствами диуретиками бронхолитиками.
Усиливает действие сердечных гликозидов.
Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином нифедипином альфа- адреноблокаторами другими гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами так как Мельдоний усиливает их действие.
Особые указания:
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает что Мельдоний не является препаратом 1 ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым.
С 1 января 2016 года мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агенства.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата Мельдоний на скорость психомоторной реакции.
по рецепту
